2017年是肿瘤免疫治疗异常火爆和飞速发展的一年,在这一年,该领域的5支重量级队伍——默沙东、百时美施贵宝、罗氏、阿斯利康、辉瑞/默克终于聚齐,各方研发的PD-1/PD-L1在包括美国和欧盟在内的全球主要市场均收获了数量不等的监管批文,治疗适应症涵盖多种实体肿瘤。
但是,如果你认为2017年是免疫肿瘤学“改变游戏规则”的一年,那还是再等等吧。全球知名投行Bernstein分析师Tim Anderson近日发文指出,2018年才是肿瘤免疫治疗“定义市场(market-defining)”的关键之年。仅在2018年上半年,包括默沙东、百时美施贵宝(BMS)、罗氏、阿斯利康在内的4大巨头都将陆续公布关键性的肺癌III期临床研究数据,而与其他癌症适应症相比,肺癌才是一个真正极其有利可图的治疗市场。以下便是各大巨头在本年度即将公布的肺癌关键III期临床研究。
1、阿斯利康
去年夏天,阿斯利康公布了其PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂Imfinzi(duravulumab)联合一种CTLA4免疫疗法tremelimumab一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的关键III期临床研究MYSTIC(临床试验识别码:NCT02453282)的首批数据。在该项研究中,与含铂标准护理化疗或Imfinzi单药疗法相比,Imfinzi tremelimumab免疫组合并没有延缓肺癌病情进展。但阿斯利康坚持认为,没有延长无进展生存期(PFS),并不意味着该组合宣告失败,特别是在延长患者总生存期(OS)方面,而这也是目前行业仍在等待的关键数据。如果阿斯利康在改善OS方面取得成功,该组合将在一线肺癌治疗领域与默沙东的Keytruda 化疗组合一决高下。而如果没有成功,对BMS也不是一个好兆头,后者目前也在评估其PD-1免疫疗法联合一种CTLA4免疫疗法一线治疗肺癌的潜力。