借壳上市不到三年的长生生物“摊上大事了”。
7月15日,国家药品监督管理局发布的通告显示,根据线索,该局对长生生物开展的飞行检查中,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局收回该企业《药品GMP证书》,责令停止狂犬疫苗的生产。
▲国家药品监督管理局发布的相关通告
2015年12月,长生生物作价55亿元,借壳江苏的上市公司黄海机械上市。此次出现“疫苗门”的为长生生物旗下的全资子公司长春长生。长春长生是一家从事人用疫苗研发、生产、销售的国家高新技术企业。2017年,长生生物的营业收入达到了15.53亿元,而长春长生疫苗销售的营业收入为15.39亿元,占比高达99%。而在长春长生的疫苗销售中,2017年狂犬疫苗销售额为7.34亿元,占上市公司当年营收的47.26%。因此,冻干人用狂犬病疫苗在上市公司的营收中占据非常重要的地位。如今长生生物GMP证书被收回,狂犬疫苗停止生产,将对长生生物业绩产生重大影响。
事实上,这并非长生生物首次出现产品问题。2017年11月,长生生物另一个疫苗产品——百白破疫苗被原食药监总局通报在药品抽样检查中,检出其某批次产品效价指标不符合标准规定。因此,此次上市公司被发现生产存在纪录造假问题或者不是偶然的。